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公司新闻
2月9日，PA直营医药又有喜讯传来，由PA直营医药经营、PA直营医药全资子公司泊诺医药独家申报注册的Biocon西罗莫司原料药成功公示：
西罗莫司，登记号：Y20220001140
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产品简介
西罗莫司（Sirolimus）
西罗莫司（又名雷帕霉素）是一种新型大环内酯类免疫抑制剂，是一种疗效好，低毒，无肾毒性的新型mTOR免疫抑制剂。与他克莫司相比，其没有潜在的肾毒性，因此特别适合肾移植患者。国内目前仅批准西罗莫司口服剂型用于肾移植患者，以减缓器官移植手术后的免疫排斥反应。
另外，西罗莫司在其他众多治疗领域表现出一定的潜力。美国FDA批准西罗莫司口服剂型用于治疗淋巴管平滑肌瘤病的治疗。西罗莫司软膏剂也已在美国上市，是FDA批准的第一种治疗面部血管纤维瘤局部治疗药物。另外，有一些研究报道西罗莫司对各种包含TSC1/TSC2突变的实体瘤，系统性红斑狼疮，阿尔茨海默氏病，复发性流产有潜在的临床收益。但仍需更多临床试验证实。
印度Biocon长年专注于发酵类产品，常规生产，Biocon生产的西罗莫司已取得USDMF、KDMF，产品销往全球。
西罗莫司分子结构示意图
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供应商介绍 Biocon
Biocon是一家印度公司，成立于1978年。从1979年开始，Biocon即向欧美地区出口酶产品；经过数十年的快速发展，现在已成为印度最大的生物制药公司，也是首个在美国拥有生物类似药认证、首个在美国销售生物类似药的印度公司。Biocon的生产设备经过FDA、PMDA、KFDA等各大国际机构的认证；产品主要包括多种免疫抑制剂、酶类药物等。
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原料资讯
产品已在CDE公示，登记号：Y20220001140
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