NEWS
公司新闻
2023年7月17日，由PA直营医药独家经营、PA直营医药全资子公司泊诺医药独家申报注册的CKD Bio地夸磷索钠原料药在CDE成功获得A状态，登记号Y20210000722：
01
品种信息
地夸磷索钠 (Diquafosol Sodium)
地夸磷索钠滴眼液，规格为3%(5mL：150mg)，用于治疗干眼病，适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。地夸磷索滴眼液是全球获准上市的首个P2Y2受体激动剂滴眼液，其作用于结膜上皮及杯状细胞膜上的 P2Y2 受体，通过上调细胞内的钙离子浓度，促进水分及黏蛋白的分泌，从而改善干眼病症状，使泪膜更接近正常状态。
地夸磷索钠原研由参天制药株式会社获得 Inspire 制药公司（默克子公司）授权后开发，于2010年12月在日本上市，2017年在中国上市
地夸磷索钠分子结构示意图↑
02
原研上市信息
商品名：丽爱思®/ Diquas®
剂型&规格：
滴眼液：3%(5ml:150mg)
03
供应商信息
韩国CKD Bio（钟根堂生物），成立于1941年，总部位于韩国首尔，在安山市及礼山市有两个工厂。CKD Bio为韩国钟根堂集团的子公司，在钟根堂集团是韩国排名前五的制药集团，具有79年的历史，旗下子公司包括钟根堂制药，钟根堂生物，京保制药，钟根堂健康等。
CKD Bio主要生产发酵类原料药，2018年销售额1.13亿美金，除韩国国内销售外，其产品出口到亚洲、中东、欧洲、非洲、南美和北美等地区。其产品及生产线多次接受过韩国MFDS，美国FDA，澳大利亚TGA，日本PMDA，巴西ANVISA，WHO，墨西哥COFEPRIS，意大利AIFA等的审计。多个产品在美国FDA递交USDMF，取得欧洲CEP证书，中国进口药品注册证及登记备案。
04
原料资讯
1. 获批登记号：Y20210000722
PA直营医药拥有专业的注册、销售团队，在原辅料的引进和推广上已有超过20年的经验。我们将持之以恒，为国内广大医药企业不断带来品质优良、价格适配度高、供应及时有保障的医药产品。欢迎国内广大客户前来沟通垂询！
欢迎关注我们的产品目录：进入“PA直营原辅料”公众号聊天界面，点击“产品目录”即可获取不同分类的产品名单！
05
联系我们
本文章可能包含一些医疗条件、医疗方法和产品信息。这类信息只作为信息提供，并不含有关于使用任何制剂药物、外科设备、治疗或口服产品的广告或意图，不能取代向医生或其他有资格的医疗专业人士进行咨询。您不能将这里包含的信息用于医疗、保健中问题的解决或疾病的诊断。如有需要，请您自始至终向医生或其他有资格的医疗专业人士进行咨询